Журмын төсөлд санал авах тухай

Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай хууль 4 дүгээр зүйлийн 4.1.15, 49 дүгээр зүйлийн 49.1.3 дахь заалтыг тус тус үндэслэн Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зохицуулалтын газар нь өнчин эмийн жагсаалтыг батлах журмын төслийг боловсруулан санал авч байна.

Саналыг доорх жагсаалтын дагуу  (Аnkhzaya@mmra.gov.mn) цахим хаягаар 2026 оны  02 дүгээр сарын 06-ний өдрийн дотор ирүүлнэ үү.

 (ICD-10/ORPHAcode)

Эмийн нэр (INN)

 Эх сурвалж

1

ALK+ уушгины хавдар

(C34, ORPHA401292)

Лорлатиниб

FDA: ALK NSCLC orphan MA 2018, ХСҮТ

2

PNH/aHUS

(D59.5/D59.3, ORPHA447)

Экулизумаб

EMA/FDA: PNH orphan MA 2011, ЦСМСЗ

3

Rh мэдрэгжилт

(P55)

Анти-Д иммуноглобулин

EMA: HDFN orphan MA 1996  ЦССҮТ, ЭХЭМҮТ,

4

Аддисон

(E27.1)

Флудрокортизон ацетат

FDA: AI orphan 1955, ДАУСМСЗ

5

Аддисон

(E27.1, ORPHA178)

Гидрокортизон

EMA: AI orphan MA 1950 (шинэчилсэн) ДАУСМСЗ

6

Апластик анемия

(D60, ORPHA101004)

Тимоцитратын эсрэг иммуноглобулин

FDA: SAA orphan 1986, ЭМС А/271

7

БШС ондоошил

(T86.1)

Ритуксимаб

Хэсэгчлэн: Rejection-д orphan, ЭЭЭСМСЗ

8

БШС ондоошил

(T86.1)

Тоцилизумаб

EMA: CRS orphan MA 2021, ЭЭЭСМСЗ

9

Вильсоны өвчин

(E75.2, ORPHA346)

Миглустат

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

10

Гаучерийн өвчин

(E75.2, ORPHA355)

Имиглюцераза

EMA/FDA: GD orphan MA 2001, ЭМС А/173

11

Гемофили А

 (D66)

Антигемофилийн глобулин

FDA: Hemophilia orphan 1985, ЭМС А/271

12

Гемофили А

(D66)

Гемофилийн эсрэг VIII фактор

EMA/FDA: MA 1992–2025, ЭМС А/271

13

Гемофили А саатуулагчтай (D66)

Эмицизумаб

FDA: Hemophilia orphan MA 2017, ЦСМСЗ, МҮГХолбоо

14

Гемофили В

(D66, ORPHA457)

Гемофилийн эсрэг IX фактор

EMA/FDA: Orphan MA 1985–2025,ЭМС А/271

15

Гиперпролактинеми

(E23.0, ORPHA464201)

Каберголин

EMA: Prolactinoma orphan MA 1996, ДАУСМСЗ

16

Гипогликеми

(E16.2, ORPHA357029)

Глюкагон

Хэсэгчлэн: Congenital hyperinsulinism-д, ДАУСМСЗ

17

Гипофизийн ховор хавдар – Кушингийн өвчин

(E24.0)

Пасиреотид

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

18

Глиома

(C71, ORPHA25176)

Аминолевулиний хүчлийн гидрохлорид

EMA: GBM orphan MA 2007, УГТЭ, ХСҮТ, Медмонгол ХХК

19

Диабетес инсипидус

(E23.2, ORPHA176)

Десмопрессин

EMA: CDI orphan MA 1999, ЭМС А/271

20

Дюшенны булчингийн дистрофи

(G71.0, ORPHA98896)

Этеплирсен

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

21

Злоокачественный гипертермия

(T78.8)

Дантролен

EMA: MH orphan MA 1979, МЭСМСЗ

22

Зэсийн хордлого

(T56.4, Wilson E83.0)

Пенициламин

Хэсэгчлэн: Wilson-д orphan, ЭМС А/211

23

Инвазив аспергиллез

(B44, ORPHA72506)

Вориконазол

Хэсэгчлэн: Дархи суларсан өвчтөнд, ЭМС А/271

24

Криопиринтэй холбоотой үечилсэн хам шинж

(CAPS) (M04.2, ORPHA208650)

Канакинумаб

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

25

Лейкеми

(C91-C95)

Бусульфан

Хэсэгчлэн: HSCT-д orphan, ЦСМСЗ

26

Леннокс-Гасто

(G40.4, ORPHA52895)

Руфинамид

FDA: LGS orphan 2008, МСМСЗ

27

Лимфома

(C82-C85)

Кармустин

EMA: CNS lymphoma orphan MA 1977, ЦСМСЗ

28

Марфаны хам шинж

(Q87.4, ORPHA558)

Лозартан + бета-блокер

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

29

Метгемоглобинемия

(D73.4)

Метилтиониний хлорид

EMA: Methemoglobin orphan MA 2016, ЭМС А/211

30

Миастени гравис

(G70.0, ORPHA589)

Неостигмин метилсульфат

FDA: MG orphan 1939 (шинэчилсэн) НМСЗ

31

Миелодисплазийн хам шинж (D46)

Азацитидин

FDA: MDS orphan 2004, ЦСМСЗ

32

Нейрофиброматоз 1-р төрөл (Q85.0, ORPHA636)

Селуметиниб

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

33

Нүдний хавдар

(C69, ORPHA102071)

Мелфалан гидрохлорид

EMA: Retinoblastoma orphan MA 1953,НМСЗ

34

Олон миелома

(C90)

Даратумумаб

EMA/FDA: RRMM orphan MA 2015, ЦСМСЗ

35

Олон миелома

(C90, ORPHA401292)

Бортезомиб

FDA: MM orphan 2003,  ЭМС А/301, ЭЭЭСМСЗ

36

Органик фосфорын хордлого (T60)

Изонитрозин

FDA: OP poisoning orphan 2003, ЭМС А/211

37

Паркинсоны өвчин

(G20, ORPHA2828)

Разаглин

Хэсэгчлэн: Early-onset PD-д, МСМСЗ

38

Пароксизмаль шөнийн гемоглобинури

(D59.5, ORPHA447)

Равулизумаб

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

39

Помпегийн өвчин

 (E74.0, ORPHA365)

Авалглюкозидаза альфа

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

40

Радиацийн хордлого

(T66)

Цистамин

EMA: ARS orphan MA 2019, ЭМС А/211

41

Спинал булчингийн атрофи 2-р төрөл

(G12.1, ORPHA83418)

Нусинерсен

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

42

Тархины хавдар

(C71, ORPHA25176)

Темозоломид

EMA/FDA: GBM orphan, ЭМС А/271

43

Тархмал хатуурал

(G35, ORPHA263479)

Натализумаб

EMA: MS orphan MA 2006, МСМСЗ

44

Тирозинеми I

(E70.2, ORPHA822)

Нитизинон

EMA/FDA: HT1 orphan MA 2002, ЭХЭМҮТ

45

Толгой/хүзүүний хавдар

(C14)

Цетуксимаб

Хэсэгчлэн: HPV+ хэлбэрт, ХСҮТ

46

Төмрийн хордлого

(T45.4)

Дефероксамин

FDA: Iron overload orphan 1987, ЭМС А/211

47

Тромбоцитоз

(D75.2)

Анагрелид

EMA: ET orphan MA 2004, МСМСЗ

48

Туберозын хатуурал

(Q85.1, ORPHA805)

Эверолимус  – заалт өргөтгөсөн

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

49

Түгжрэлийн миелома

(C90)

Талидомид

EMA: MM orphan MA 2008, ЦСМСЗ

50

Уушгины хавдар г.м

(C34, ORPHA401292)

Этапозид

Хэсэгчлэн: Ховор хавдарт,  ЭМС А/271

51

Үүдэл эс шилжүүлэн суулгах (D61.0)

ATG (анти-тимоцитар глобулин)

FDA: SAA orphan 1986, ЦСМСЗ

52

Үүдэл эс шилжүүлэн суулгах (Z94)

Микофенолат мофетил

Хэсэгчлэн: Rejection-д, ЦСМСЗ

53

Фабригийн өвчин

(E75.2, ORPHA324)

Агалсидаза бета

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

54

Феохромоцитом

(C74)

Феноксибензамин

FDA: PCC orphan 1950, ДАУСМСЗ

55

Феохромоцитом

(C74, ORPHA309996)

Фентоламин

Orphanet: PCC orphan, ЭМС А/271

56

Хантерын хам шинж

(E76.1, ORPHA958)

Идурсульфаза бета

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

57

Хиперпаратиреоидизм

(E21, ORPHA676)

Цинакалцет

FDA: SHPT orphan 2004, ЭМС А/211, ДАУСМСЗ

58

Ховор арьсны хавдар – Меркелийн эсийн хавдар

(C44)

Авелумаб

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

59

Ховор бөөрний хоолойн ацидоз

(N25.8)

Натрийн бикарбонат (удаан ялгардаг)

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

60

Ховор нүдний хавдар – Ретинобластома

(C69.2)

Мелфалан (шилэнцэрт тарих)

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

61

Ховор уушгины гипертензи (I27.0, ORPHA182090)

Риоцигуат + Макитентан

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

62

Ховор цусны хавдар – Маст эсийн эмгэг

(C96.2)

Мидостаурин

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

63

Ховор цусны эмгэг – Хүйтэн агглютинины өвчин

(D59.1)

Сутемлимаб

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

64

Ховор эпилепси – Dravet хам шинж

(G40.4, ORPHA33069)

Стирипентол + Клобазам

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

65

Ходжкины бус лимфома

(C82-C85)

Ифофосмамид + месна

Хэсэгчлэн: Ховор лимфомад, ЭМС А/271

66

Ходжкины лимфома

(C81)

Блеомицин

Хэсэгчлэн: Ховор лимфомад, ЦСМСЗ

67

Ходжкины лимфома

(C81)

Винбластин

FDA: HL orphan 1965, ЦСМСЗ

68

Ходжкины лимфома

(C81, ORPHA86893)

Прокарбазин гидрохлорид

Хэсэгчлэн: Ховор хэлбэрт orphan, ЭМС А/271

69

Хомозигот гэр бүлийн гиперхолестеринеми

(E78.0, ORPHA477)

Эволокумаб

EMA/FDA, ЭЭХХЗГ

70

Хорт хавдар

(C34)

Топотекан

Хэсэгчлэн: Ховор уушгины хавдарт, НМСЗ

71

Хурц лимфоид лейкоз

(C91.0, ORPHA86882)

Аспарагиназа

EMA: ALL orphan MA 2016, ЭМС А/271

72

Хурц миелобластын лейкоз (C92.0)

Идарубицин гидрохлорид

FDA: AML orphan 1987, ЭМС А/271

73

Хурц миелобластын лейкоз (C92.0, ORPHA86870)

Даунорубицин гидрохлорид

Orphanet: AML хэлбэрт orphan, ЭМС А/271

74

Хүнд металлын хордлого

(T56)

Димеркапрол

EMA: Heavy metal orphan, ЭМС А/211

75

Хүнд металлын хордлого

(T56)

Сукцимер

FDA: Lead orphan 1991, ЭМС А/211

76

Цианидын хордлого

(T57.0)

Амилнитрит

FDA: Cyanide orphan 1986, ЭМС А/211

77

Цианидын хордлого

(T57.0)

Натрийн тиосульфат

FDA: Cyanide orphan 2006, ЭМС А/211

78

Цистик фиброз

(E84.0, ORPHA586)

Натри хлорид + Натри гиалурон

FDA: CF orphan MA 2017 АШУҮИС төв эмнэлэг, Юрия Фарм ХХК  

79

Цитомегаловирус

(B25, ORPHA36612)

Валганцикловир

Хэсэгчлэн: CMV-д orphan,  ЭМС А/301

80

Цочмог промиелоцитын лейкеми

(C92.5)

ATRA (all-trans-retinoic acid)

FDA: APL orphan 1995, ЦСМСЗ

81

Элэгний Д вирус

(B17.0, ORPHA446525)

Булевиртид

EMA: HDV orphan MA 2020, ЭМС А/250

82

Элэгний хавдар

(C22, ORPHA402)

Сорафениб

EMA/FDA: HCC orphan MA 2007, ЭМС А/211

83

Элэгний энцефалопати

(K72, ORPHA446525)

Рифаксимин

Хэсэгчлэн: HE-д orphan, ЭМС А/211

84

Эпилепси

(G40)

Перампанел

Хэсэгчлэн: Refractory-д, МСМСЗ

85

Эпилепси

(G40)

Натрийн дивалпроекс

Тархмал эпилепсийн эмчилгээ

86

Эпилепси

(G40, ORPHA33069)

Вигабатрин

FDA: West syndrome orphan 2000, ЭМС А/92, МСМСЗ

87

Эрхтэн шилжүүлэн суулгах (Z94)

Тимоглобулин (ATG)

Хэсэгчлэн: Rejection-д orphan  ЭМС А/301

88

Этиленгликолын хордлого (T51)

4-Метилпиразол

EMA: Ethylene glycol orphan MA 1998, ЭМС А/211

 

Эм хангамжийн газар

Мэргэжилтэн Б.Анхзаяа

Утас: 51-260182