Шинээр эм бүртгүүлэх болон өөрчлөлт орсон эмийн хэрэглэх зааврыг ирүүлэх тухай

Мэдээ, мэдээлэл Tweet Share 8/30/2023 1950 үзсэн

Улсын эмийн бүртгэлд шинээр бүртгүүлэх болон өөрчлөлт орсон эмийн хэрэглэх зааврыг ирүүлэхдээ Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай хуулийн 18.5-д заасны дагуу дараах мэдээллийг албан бичигт тусгасан байна. Үүнд:

  • Эмийн худалдааны нэр, кириллээр
  • Эмийн олон улсын нэр, кириллээр
  • Тун, тоо хэмжээ,
  • Эмийн хэлбэр
  • Олгох нөхцөл: жортой, жоргүй, эмнэлгийн нөхцөлд
  • Үйлдвэрлэгчийн нэр, улс, кириллээр болон эргэн холбоо барих хүний нэр, утасны дугаар

Хүлээж авах баримт бичгийн  бүрдэл:

  • Монгол хэрэглэх заавар 3%;
  • Эх сурвалж Англи эсвэл Орос заавар 2%;

 

Хэрэв эмийн зааварт өөрчлөлт орсон бол:

  • өөрчлөлтийн харьцуулсан хүснэгт 2% (монгол, орос эсвэл англи эх хувь);
  • хуучин заавар 1%

 

 

Баримт бичигт тавигдах шаардлага:

  • Баримт бичгийн бүрдэл, тэдгээрт тавих шаардлага MNS 5140-2:2021 стандартын 5-14 заалтыг баримтлан боловсруулах;
  • Нэг төрлийн фонтоор, үг үсгийн болон утга найруулгын алдаагүй, мэргэжлийн үгийн сонголтыг зөв хийх;
  • Хуудасны нийт тоог тавих;
  • Үндэсний эмийн үйлдвэрийн хувьд эмчлүүлэгчид зориулсан хэрэглэх заавар, эмнэлгийн мэргэжилтэнд зориулсан заавар-мэдээллийг загварын дагуу боловсруулж, ашигласан эх сурвалж Англи, Монгол зааврын хуулбар хавсаргах;
  • Уламжлалт эмийн зааврын хувьд уламжлалт жор, судар, эх сурвалжийг хуулбарлан хавсаргах;
  • Хэрэглэх зааврын арын хуудсанд бүртгүүлэгч байгууллагын нэр, хаягийг бичиж, зөвхөн нэрний хэсэгт 1% дээр байгууллагын тамга, тэмдэг дарах;
  • Орчуулсан болон хянасан хүний гарын үсэг, байх